La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado y devolución al laboratorio, por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes del medicamento:
SOLSINT® 112 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CN: 729891
Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
SOLSINT® 13 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CN: 729897
Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
SOLSINT® 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis
CN: 729899
Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
SOLSINT® 200 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CN: 729903
Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
SOLSINT® 75 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CN: 729910
Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
SOLSINT® 88 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CN: 729912
Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
DCI o DOE: LEVOTIROXINA SÓDICA
Clasificación de los defectos: Clase 2*
debido a un posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.
* Las distintas clases de defectos se basan en el posible riesgo para la salud pública y se clasifican en:
Clase 1: defectos que podrían, de forma potencial, amenazar la vida o causar un grave riesgo para la salud.
Clase 2: defectos que podrían causar enfermedad o daños pero que no son defectos clase 1.
Clase 3: defectos que puede que no representen un riesgo significativo para la salud, pero en los que la retirada del medicamento puede estar indicada por algún otro motivo, pero que no son clase 1 ni 2.
Comments are closed.