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Jul 08

RETIRADA LOTE DEL MEDICAMENTO: POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml PREDILUIDO EN FISIOLÓGICO 9 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 FRASCOS DE 500 ML

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado y devolución al laboratorio, por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas del siguiente lote del medicamento:

 

POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml
C.N.: 703180
Lote: 22175452, fecha de caducidad: 01/07/2025
DCI o DOE: POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
Clasificación de los defectos: Clase 1*

debido a la detección de algunas unidades con un orificio situado en la base de la botella

 

* Las distintas clases de defectos se basan en el posible riesgo para la salud pública en:
Clase 1: defectos que podrían, de forma potencial, amenazar la vida o causar un grave riesgo para la salud.
Clase 2: defectos que podrían causar enfermedad o daños pero que no son defectos clase 1.
Clase 3: defectos que puede que no representen un riesgo significativo para la salud pero en los que la retirada del medicamento puede estar indicada por algún otro motivo, pero que no son clase 1 ni 2.

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