La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado y devolución al laboratorio, por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas del siguiente lote del medicamento de uso hospitalario:
NIMBEX® 2 mg/ml solución inyectable/perfusión, 5 ampollas de 10 ml
CN: 677765
Lote: NK7N, fecha de caducidad: 22/07/2021
DCI o DOE: CISATRACURIO BESILATO
Clasificación de los defectos: Clase 2*
debido a que dicho lote se encuentra etiquetado con un formato de fecha de caducidad diferente al utilizado en España, figurando en el cartonaje como fecha de caducidad el 21/07/22 cuando la fecha de caducidad es el 22/07/2021. Por lo tanto, el citado lote se encuentra caducado y se retira para evitar posibles confusiones.
* Las distintas clases de defectos se basan en el posible riesgo para la salud pública en:
Clase 1: defectos que podrían, de forma potencial, amenazar la vida o causar un grave riesgo para la salud.
Clase 2: defectos que podrían causar enfermedad o daños pero que no son defectos clase 1.
Clase 3: defectos que puede que no representen un riesgo significativo para la salud pero en los que la retirada del medicamento puede estar indicada por algún otro motivo, pero que no son clase 1 ni 2.
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