La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado y devolución al laboratorio, por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes de los medicamentos:
DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos
CN: 688724
Lote: P183, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P232, fecha de caducidad: dic.-22
Lote: R240, fecha de caducidad: nov.-25
Lote: S097, fecha de caducidad: jun.-26
DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos
CN: 688725
Lote: P056, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P057, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P052, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P058, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P054, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P061, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P055, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P051, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P059, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P053, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P060, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P050, fecha de caducidad: feb.-22
Lote: P069, fecha de caducidad: mar.-22
Lote: P108, fecha de caducidad: abr.-22
Lote: P153, fecha de caducidad: may.-22
Lote: P167, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P170, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P171, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P162, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P165, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P168, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P163, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P164, fecha de caducidad: jun.-22
Lote: P601, fecha de caducidad: jul.-22
Lote: P214, fecha de caducidad: sep.-22
Lote: P213, fecha de caducidad: sep.-22
Lote: P216, fecha de caducidad: sep.-22
Lote: P215, fecha de caducidad: sep.-22
Lote: R002, fecha de caducidad: ene.-23
Lote: R019, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R020, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R016, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R021, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R023, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R055, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R078, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R075, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R076, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R074, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R077, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R079, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R070, fecha de caducidad: mar.-23
Lote: R135, fecha de caducidad: jun.-23
Lote: R137, fecha de caducidad: jun.-23
Lote: R134, fecha de caducidad: jun.-23
Lote: R125, fecha de caducidad: may.-25
Lote: R145, fecha de caducidad: jul.-25
Lote: R153, fecha de caducidad: jul.-25
Lote: R189, fecha de caducidad: sep.-25
Lote: R213, fecha de caducidad: oct.-25
Lote: S008, fecha de caducidad: feb.-26
Lote: S007, fecha de caducidad: feb.-26
Lote: S039, fecha de caducidad: mar.-26
Lote: S036, fecha de caducidad: mar.-26
Lote: S038, fecha de caducidad: mar.-26
Lote: S037, fecha de caducidad: mar.-26
FLEBIKERN® 500 MG comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos
CN: 697682
Lote: R002, fecha de caducidad: ene.-23
Lote: R145, fecha de caducidad: jul.-25
Lote: R189, fecha de caducidad: sep.-25
FLEBIKERN® 500 MG comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos
CN: 697683
Lote: R032, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R030, fecha de caducidad: feb.-23
Lote: R226, fecha de caducidad: oct.-25
Lote: R237, fecha de caducidad: nov.-25
Lote: R238, fecha de caducidad: nov.-25
DCI o DOE: DIOSMINA, HESPERIDINA
Clasificación de los defectos: Clase 2*
debido a la detección de una impureza por encima de su límite establecido.
* Las distintas clases de defectos se basan en el posible riesgo para la salud pública en:
Clase 1: defectos que podrían, de forma potencial, amenazar la vida o causar un grave riesgo para la salud.
Clase 2: defectos que podrían causar enfermedad o daños pero que no son defectos clase 1.
Clase 3: defectos que puede que no representen un riesgo significativo para la salud pero en los que la retirada del medicamento puede estar indicada por algún otro motivo, pero que no son clase 1 ni 2.
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